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在上海办理医疗器械许可证需要哪些材料?
发布者:德越智企 点击: 发布时间:2021-11-13

在上海办理医疗器械许可证需要哪些材料?医疗行业是一个民生行业,在这一行业中会使用到各种各样的医疗器械,而近几年,医疗器械行业发展的越来越火热,很多投资者都想经营医疗器械,但经营相关的医疗器械是需要办理许可证的,那么都需要提供哪些材料呢?

我们都知道,医疗器械可分为一类、二类和三类。其中一类医疗器械就是很常规就能确保其安全性的产品,例如消毒棉、创可贴、听诊器、拆线剪、止痛贴等等,这类医疗器械可直接经营;二类医疗器械指需要对其安全性有效性加以控制的,比如医用电子仪器设备等,经营这类医疗器械需要备案;三类医疗器械就是具有潜在危险,需要严格控制安全有效性的,像植入人体的心脏起搏器,经营这类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才行。

在上海办理医疗器械许可证需要哪些材料?

1、工商营业执照;

2、申请报告;

3、经营场地、仓库场所的使用证明文件,还需提供租赁协议和房产证明;

4、经营场所、仓库布局平面图;

5、拟定法定复杂人、企业负责人、质量管理人的身份证,学历证明和职称证明复印件。

医疗器械许可证办理算是一项专业性工作,很多人由于没有办理过,因而不清楚该如何办理,也不知道都需要准备哪些材料,这时候如果能委托给专业的代理公司代办是非常轻松省事的,因为代理公司在这方面是专业的,能更顺利的协助企业办理和取得许可证。在公司注册、资质代办这方面,可以放心交给我们德越智企。

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