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上海医疗器械经营许可证分为哪几类?
发布者:德越智企 点击: 发布时间:2021-11-24

受疫情的影响,大家对于防护物品的需求增大,很多老板看到商机,想要注册一家医疗器械公司,但是注册医疗器械公司不仅需要营业执照,还需要办理医疗器械经营许可证,今天德越智企小编就为大家分享医疗器械经营许可证的相关知识。

上海医疗器械许可证分为哪几类?

医疗器械分为三类,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

上海医疗器械经营许可证分为哪几类?第一类医疗器械:

基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

上海医疗器械经营许可证分为哪几类?第二类医疗器械:

1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计

2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具

3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等                             

上海医疗器械经营许可证分为哪几类?第三类医疗器械:

1.一次性使用无菌医疗器械

(1)一次性使用无菌注射器

(2)一次性使用输液器;

(3)一次性使用输血器

(4)一次性使用麻醉穿刺包

(5)一次性使用静脉输液针

(6)一次性使用无菌注射针

(7)一次性使用塑料血袋

(8)一次性使用采血器

(9)一次性使用滴定管式输液器

2.骨科植入物医疗器械 

(1)外科植入物关节假体

(2)一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

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