成都一家医药企业创业需要什么资质?

文章作者：德越智企

发布时间：2022-10-20

　　健康是我们随着生活质量不断提高大家也越来越重视的问题，一些保健品企业也发展的越来越快速了，但是想要城里一家医药企业也需要符合相应的资质才可，成都一家医药企业创业需要什么资质?

　　一家医药企业创业需要什么资质?

　　1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

　　2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

　　3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

　　4、具有确保所经营药品质量的规章制度。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》：

　　第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

　　完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证。

　　第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

　　药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

　　第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

　　药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

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